Общие вопросы о бренде и продуктах
Для каких целей предназначен анализатор EDAN i15?
EDAN i15 — это портативная автоматическая система для экспресс-анализа (POCT) цельной крови, предназначенная для измерения параметров газов крови, электролитов и метаболитов в условиях критической помощи, у постели больного или в полевых условиях
Какие параметры измеряет система EDAN i15?
Система измеряет следующие параметры в зависимости от типа тест-картриджа: pH, pCO₂, pO₂ (газы крови); Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca⁺⁺ (электролиты); Glu (глюкоза), Lac (лактат) и Hct (гематокрит)
Сколько времени занимает получение результата?
Результат анализа готов в течение ≤ 60 секунд после забора образца
Какой минимальный объем образца требуется для анализа?
Минимальный объем образца составляет 140 мкл для стандартного режима и 80 мкл для режима микропробы
Тест-картриджи и измеряемые параметры
Какие типы тест-картриджей доступны для EDAN i15?
Доступны следующие типы одноразовых тест-картриджей
Картридж | pH | pCO₂ | pO₂ | Na⁺ | K⁺ | Cl⁻ | Ca⁺⁺ | Hct | Glu | Lac |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BG3 | ✓ | ✓ | ✓ | — | — | — | — | — | — | — |
BG4 | ✓ | ✓ | ✓ | — | — | — | — | — | — | ✓ |
BG8 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | — | — |
BG9 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | — |
BG10 | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ |
BC4 | — | — | — | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | ✓ | — | — |
Примечание: Все картриджи имеют маркировку CE. Картриджи хранятся при комнатной температуре и имеют длительный срок годности
Какие расчетные параметры доступны?
Система автоматически рассчитывает производные параметры: pH(T), pCO₂(T), pO₂(T), pO₂(A-a)(T), pO₂(a/A)(T), RI(T), pO₂(T)/FiO₂, mOsm
Технические характеристики
Каковы диапазоны измерений и разрешение основных параметров?
Параметр | Диапазон (линейность) | Разрешение | Метод измерения |
|---|---|---|---|
pH (ед. pH) | 6,5–7,8 | 0,001 | Потенциометрический сенсор |
pO₂ (мм рт. ст.) | 10–700 | 0,1 | Амперометрический сенсор |
pCO₂ (мм рт. ст.) | 10–150 | 0,1 | Потенциометрический сенсор |
Na⁺ (ммоль/л) | 100–180 | 0,1 | Потенциометрический сенсор |
K⁺ (ммоль/л) | 2,0–9,0 | 0,01 | Потенциометрический сенсор |
Ca⁺⁺ (ммоль/л) | 0,25–2,5 | 0,01 | Потенциометрический сенсор |
Cl⁻ (ммоль/л) | 65–140 | 0,1 | Потенциометрический сенсор |
Glu (мг/дл или ммоль/л) | 20–700 / 1,1–38,9 | 1 / 0,1 | Амперометрический сенсор |
Lac (мг/дл или ммоль/л) | 2,7–180,2 / 0,3–20 | 0,1 / 0,01 | Амперометрический сенсор |
Hct (% или доля) | 10–75 / 0,10–0,75 | 1% / 0,01 | Кондуктометрический сенсор |
Каковы габариты и вес прибора?
Размеры: 315 × 238 × 153 мм. Вес: 3,65 кг (включая аккумулятор)
Есть ли автономное питание?
Да, прибор оснащен перезаряжаемой литий-ионной батареей емкостью 5000 мА·ч, обеспечивающей проведение до 50 непрерывных тестов
Какой дисплей и интерфейс управления?
7-дюймовый цветной ЖК-дисплей с разрешением 800×480, сенсорный экран, встроенный сканер штрих-кодов, поддержка ввода через сенсор и сканер
Система контроля качества и точность
Как обеспечивается точность результатов?
Система контроля качества EDAN i15 включает тройную гарантию результата: использование калибраторов, контрольных материалов и внешнего электронного симулятора для верификации работы сенсоров
Поддерживается ли внешний контроль качества?
Да, система поддерживает 3 или 5 уровней внешнего контроля качества (QC), а также внешний электронный симулятор для проверки электроники прибора
Соответствует ли прибор международным стандартам?
Да, анализатор EDAN i15 имеет регистрацию FDA (США), маркировку CE, сертификацию ISO 13485, а также получил сертификат класса C в соответствии с Регламентом по изделиям для диагностики in vitro (IVDR) Европейского Союза
Управление данными и интеграция
Как организовано хранение и передача данных?
Прибор поддерживает хранение до 10 000 записей пациентов. Для передачи данных доступны: 4 порта USB 2.0, порт RS232, проводная и беспроводная сеть (LAN/Wi-Fi) для интеграции с лабораторными (LIS) и больничными (HIS) информационными системами
Есть ли встроенный принтер?
Да, анализатор оснащен встроенным термопринтером для мгновенной печати результатов у постели больного
Поддерживается ли идентификация пациента?
Да, ввод данных пациента осуществляется через сканер штрих-кодов или QR-кодов, что минимизирует риск ошибок при идентификации
Эксплуатация и обслуживание
Каково время автономной работы кардиографов Edan?
— SE-1200 Express: встроенный литий-ионный аккумулятор 2500/5000 мА·ч обеспечивает 1.5–2.5 часа непрерывной печати или 300–450 отчётов; полная зарядка — 3–6 часов
— Холтеры SE-2003/2012: одна батарейка AAA обеспечивает до 7 суток записи
Какие форматы отчётов поддерживают кардиографы Edan?
Экспорт возможен в:
— PDF (для печати и архивирования)
— DICOM (для PACS)
— SCP-ECG / FDA-XML (для обмена с исследовательскими платформами)
— HL7-сообщения (для интеграции с EMR)
Анализатор газов крови и электролитов
