Общие вопросы о бренде и продуктах

Какие модели электрокардиографов выпускает компания Edan?

Edan производит широкую линейку ЭКГ-оборудования: 

— Портативные 3-канальные: SE-3, SE-300, SE-301, SE-310 

— Стационарные 12-канальные: SE-1200 Express, SE-1200 Pro, SE-1201 Pro, SE-1202 

— 18-канальные рабочие станции: SE-18, iSE Series 

— Холтеровские системы: SE-2003 (3 канала), SE-2012 (12 каналов), SA-20 

— Стресс-тест и управление данными: рабочая станция SE-1515

Оборудование используется для: 

— Скрининга и диагностики аритмий, ишемии, инфаркта миокарда 

— Проведения нагрузочных (стресс) тестов 

— Суточного мониторирования ЭКГ и АД (Холтер) 

— Интеграции данных в EMR/PACS для телемедицины и архивирования

Технические характеристики

— АЦП: 24-битный преобразователь, разрешение 2.52 мкВ/бит 

— Частота дискретизации: 16 000 Гц 

— Полоса пропускания: 0.01–300 Гц (-3 дБ) 

— CMRR (подавление синфазного сигнала): ≥140 дБ (сеть включена) 

— Входное сопротивление: ≥100 МОм

— Экран: 8-дюймовый цветной LCD (800×600), опционально сенсорный 

— Управление: полноразмерная алфавитно-цифровая клавиатура + one-touch кнопки 

— Память: до 800 ЭКГ во внутренней памяти, расширение через USB 

— Принтер: встроенный термопринтер с поддержкой форматов А4 и рулонной бумаги

Комплексная система фильтрации: 

— Сетевой фильтр: 50/60 Гц 

— НЧ-фильтр (дрейф): 0.01/0.05/0.15/0.25/0.32/0.5/0.67 Гц 

— ЭМГ-фильтр (мышечный шум): Off/25/35/45 Гц 

— ВЧ-фильтр: 75/100/150/270/300 Гц 

— Детекция слабого сигнала и индикация качества ЭКГ в реальном времени

Программное обеспечение и анализ

Встроенный алгоритм Glasgow Interpretation обеспечивает автоматический анализ с валидацией по базам данных CSE, AHA, MIT. Поддерживается расширенная печать при обнаружении аритмии и векторный ЭКГ-анализ (опционально).

SE-1515 ECG Workstation — это ПК-платформа для: 

— Централизованного хранения и поиска ЭКГ 

— Двусторонней связи с кардиографами по LAN/Wi-Fi 

— Экспорта отчётов в PDF, DICOM, SCP-ECG, FDA-XML 

— Интеграции с больничными системами через HL7/DICOM Worklist/GDT

Да, все современные модели поддерживают: 

— DICOM 3.0 (Storage, Worklist) для передачи в PACS 

— HL7 v2.x для обмена с EMR/HIS 

— GDT для интеграции с немецкими медицинскими системами 

Это обеспечивает бесшовную передачу данных в цифровую инфраструктуру клиники

Холтеровские мониторы и суточное мониторирование

Параметр

SE-2003

SE-2012

Каналы записи

3

12

Память

512 МБ / 1 ГБ / 2 ГБ (SD-карта)

512 МБ / 1 ГБ / 2 ГБ (SD-карта)

Время записи

24–96 часов

24–168 часов

Дисплей

Нет

Опционально OLED с сеткой ЭКГ

Вес

~42 г

~42 г

Обе модели используют несжатую запись полного сигнала и быструю загрузку данных (<8 сек на 24 ч)

Программное обеспечение обеспечивает: 

— Автоматическое выявление аритмий и морфологический анализ 

— Фильтрацию артефактов и шумов 

— Генерацию клинических отчётов с трендами ЧСС, вариабельностью, эпизодами ишемии 

— Экспорт результатов в форматы, совместимые с больничными ИС

Интеграция и кибербезопасность

Edan применяет: 

— Процедуры контроля рисков на всём жизненном цикле изделия 

— Шифрование данных при передаче по Wi-Fi/LAN 

— Соответствие стандартам IEC 62304 (медицинское ПО) и IEC 80001 (сетевая безопасность) 

— Регулярные обновления прошивок и уязвимостей

 

Да, благодаря поддержке международных стандартов: 

— HL7/FHIR для обмена структурированными данными 

— DICOM для интеграции с радиологическими и кардиологическими архивами 

— GDT для работы в немецкоязычном регионе 

— Гибкие API/SDK для кастомной интеграции

Эксплуатация и обслуживание

— SE-1200 Express: встроенный литий-ионный аккумулятор 2500/5000 мА·ч обеспечивает 1.5–2.5 часа непрерывной печати или 300–450 отчётов; полная зарядка — 3–6 часов

— Холтеры SE-2003/2012: одна батарейка AAA обеспечивает до 7 суток записи

Экспорт возможен в: 

— PDF (для печати и архивирования) 

— DICOM (для PACS) 

— SCP-ECG / FDA-XML (для обмена с исследовательскими платформами) 

— HL7-сообщения (для интеграции с EMR)